一、项目基本情况

项目编号：FCK-CG-2024-1115

项目名称：凝血试剂质控品

预算金额：无

二、项目需求

1、用于凝血试剂PT、APTT、FIB、TT、D-Dimer、ATⅢ、FDP项目或检测系统的质量控制；

2、PT、APTT、FIB、TT、D-Dimer项目满足以下条件： 1)质控品复溶后，2-8℃可保存6小时,不可冻融。2)有效期：2～8℃保存，有效期12个月。3)均匀性：CV瓶间≤5.0%。

3、ATⅢ项目满足以下条件：1)质控品复溶后于2～8℃可保存24小时，不可冻融。2)有效期：2～8℃保存，有效期12个月。3)均一性：CV≤10%。

4、FDP项目满足以下条件： 1)质控品复溶后于2～8℃保存可稳定24小时，不可冻融。2)有效期:2～8℃保存，有效期12个月。3)均一性：CV≤15%。

三、报价单和资质文件提交

所需资料如下，资料上需加盖公章：

1、生产厂家资质：营业执照、医疗器械生产许可证（备案证）；

2、代理商资质：营业执照、医疗器械经营许可证（备案证）等；

3、厂家授权书（如为代理商）；

4、销售代表的个人授权书（原件）以及销售代表的身份证复印件；

5、产品注册证（备案证）；

6、产品彩页资料；

7、该产品用户名单，提供3家以上用户的购销合同/发票复印件（优先提供同级医院采购资料）；

8、近三年内无行贿犯罪声明；

9、生产厂家中小企业声明函（仅中小企业需要提供）；

10、产品报价单。

请有意向参加的供应商在2024年4月30日17点之前将上述资料电子版发送至邮箱：zhangliya10161@fckyy.org.cn。

四、采购询问

请按以下分类联系：

医学装备部 张老师：021-33189900-6360（技术参数）

采购招标办公室 张老师：021-33189900-2082（采购流程）

五、文件格式下载

中小企业声明函

近三年无行贿犯罪记录声明

产品报价单