申办者应遵照《药物临床试验质量管理规范》将可疑且非预期严重不良反应（Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction，SUSAR）、研发期间安全性更新报告（Development Safety Update Report，DSUR）报告临床试验机构。向本机构报告的指引如下：
一、报告方式
申办者将加盖公章的报告（纸质版或光盘）和递交信交至机构办签收及备案。
二、报告时限
(一)本中心的SUSAR
致死/危及生命的SUSAR：申办者需在首次获知后尽快报告，不得超过 7 天，并在随后的 8 天内报告、完善随访信息（申办者首次获知当天为第 0 天）。
非致死/危及生命的SUSAR：申办者需在首次获知后尽快报告，不得超过 15 天。
申办者在首次报告后，应继续跟踪严重不良反应，以随访报告的形式及   时报送有关新信息或对前次报告的更改信息等，报告时限为获得新信息起15天内。
(二)非本中心的SUSAR
申办者定期汇总后报告机构（包括但不限于：中心名称、受试者鉴认代码、SUSAR名称、发生时间、SUSAR的严重性、与试验药物的相关性、报告时间等信息）。报告频率同本中心伦理委员会。
(三)DSUR
申办者按照年度汇总递交。
三、报告语言
原则上应为简体中文。对于原始资料为英文的报告，使用英文配合中文（以中文版为准）共同报告并递交。

四、递交院区与联系方式

上海市宁国路111号绿地汇方C座2楼（进门右转），联系人：洪璐，联系方式：021-33189900转2030。