一、临床试验相关院外人员（CRA、CRC等）来院工作要求

1. 所有在研项目的CRC：防疫要求基本同本院职工。（1）每日8:30前完成“钉钉”每日健康监测打卡；（2）取消全院定期核酸检测的要求，取消员工闸机扫码，凭行风建设办公室发放的临床试验工作证从人工入口进入院区。（3）如有出现新冠相关症状，可进行抗原检测，检测结果阳性，向所在公司和PI报告并如实在“钉钉”每日健康监测打卡填报。

2. 所有来院工作的CRA及负责立项工作的CRC：提供来院前24小时内的核酸阴性报告，可申请进入院区办公。请于来院前1个工作日发送核酸阴性证明至机构质控邮箱（fcklcsyzk@126.com），邮件获得肯定答复后来院。

3. CRC、CRA随同人员来院工作要求同CRC或CRA。

二、注意加强个人及家人的防护措施，非必要不外出、不聚集。所有接触患者的场合均需佩戴N95口罩。

三、本公告自2022年12月30日起执行，未提及部分防控要求同前。随着疫情防控形势的变化，本指引将及时动态调整，请各方持续关注。

 

复旦大学附属妇产科医院

药物临床试验机构办公室

2022年12月29日